:肖潔
老花眼又稱老視,是幾乎人人都會出現得生理現象,隨著年齡增長,晶狀體硬化、彈性減弱、睫狀肌收縮能力降低,人們會開始有視近困難。《2018 Market Scope》調研數據顯示,目前華夏中重度老視人群達1.46億;重度老視人群達800萬。
上個月,美國食品藥品管理局(FDA)批準得一款能“治療”老花眼得眼藥水在美上市。據介紹,這一名為Vuity得眼藥水由鹽酸毛果蕓香堿為主要原料,采用專有pHast技術,使其能更好地與淚膜生理pH值相匹配,在15分鐘后即達到收縮瞳孔得效應,在保持遠視力得同時改善近中視力。
這讓老花患者們產生強烈得期望:滴1滴,15分鐘,就能輕松告別老花眼重拾清晰視野么?國內患者是否有機會體驗到?老花問題現有得可靠些解決手段是什么?
基于相關疑問,感謝向幾位可能進行了求證。他們分別是原華夏藥學會醫院藥學可以委員會眼科藥學組組長、愛爾眼科醫院集團藥學部主任唐細蘭教授、華夏醫師協會眼科學分會屈光手術學組副主委王錚教授、世界衛生組織屈光不正防控計劃可能組成員藍衛忠教授。
唐細蘭
華夏科學報:Vuity眼藥水真得能治好老花眼么?作用原理是什么?
唐細蘭:該眼藥水產品毋庸置疑是有用得,但“有用”并不等于“治好”。
上市前,Vuity在兩項III期臨床試驗研究中已證明,大多數40-50歲得老花人群,用藥后15分鐘,即能獲得持續6小時左右得清晰近中視野,且不影響遠視力。也就是說,對于老花眼得近中視野模糊癥狀,它得確能起到緩解和改善作用。
但我們必須知道得是,老花眼是人們步入中老年后必然出現得視覺問題,源自晶狀體得硬化以及眼部肌肉得調節能力減退等,Vuity眼藥水并不能挽回我們眼部機體得老化,故也不能“治好”老花眼。
這一點從它得作用原理中也可以看出——毛果蕓香堿(pilocarpine)本質上是M-膽堿受體激動劑,可針對性導致調節痙攣,使睫狀肌收縮、懸韌帶松弛,晶狀體由于本身得彈性變凸,從而讓眼睛視近物清楚,以其為原料得Vuity眼藥水則是基于這個作用收縮瞳孔、產生針孔效應、增加聚集深度,以緩解老花眼視覺模糊得癥狀。
華夏科學報:使用Vuity眼藥水安全么?會有什么副作用么?
唐細蘭:Vuity眼藥水獲得FDA批準,安全性是有保障得。它實質上為“老藥新用”——早在1959年,0.5%~2%毛果蕓香堿滴眼液就已經被用于青光眼治療當中,并且是FDA批準得第壹個用于青光眼治療得藥物,但目前因較大得副作用,已經不作為一線治療藥物了。
而Vuity眼藥水為1.25%毛果蕓香堿滴眼液,采用專有pHast技術,在制劑工藝、輔料及裝置等方面均可能有創新,很大程度上減輕了副作用,且其原料安全性是已經長期驗證過得。有自家前期得臨床測試表明,有5%左右得參與者稍有頭痛、眼紅得不良反應。
華夏科學報:該眼藥水適合哪些人群使用呢?
唐細蘭:Vuity眼藥水并非從根本解決老花眼得方法,只是在一定時間內(藥效維持6小時)改善老花癥狀,且根據其III期臨床試驗者得年齡段來看,可能它更適合40-55歲人群,針對55歲以上或者年紀更大得患者而言,可能效果沒有那樣好。
所以該藥水可能更適合一些需短期擺脫老花鏡得束縛,又想看清全程視力得老花患者。
華夏科學報:該藥品費用多少?未來是否可能在國內上市?如想購買,您有什么建議?
唐細蘭:自家表明這種藥物30天得供應量將會花費大約80美元(即約509.448人民幣)。在無法長效改變老花得前提下,用藥成本是長期存在得。作為新興藥品,國內得大多數可能對此還是期待但觀望得,同時基于國內患者對此類老花眼干預方式得接受度等因素,其在華夏上市應該還有距離。
對于較為期待得患者們來說,海外代購處方藥得行為嚴格受到有關部門監管,且對個人來說,在沒有自家發售渠道得前提下,購買得藥品沒有安全保障,大家需要謹慎。
藍衛忠
華夏科學報:老花就是配一副老花鏡就能解決么?如何更好地選擇合適自己得老花眼鏡呢?
藍衛忠:很多老花眼患者普遍得配鏡行為,都未經過醫學檢查、驗光,較為隨意,這樣其實是非常錯誤得,會讓眼睛長期處于疲勞狀態、甚至會引起眼脹、頭痛、失眠等不適。此外,很多老花患者同時也有近視,這并不跟大家誤以為得那樣可以“相互抵消”,反而可能需要多副眼鏡隨時更換來應對不同用眼需求,相當麻煩。
目前,一副漸進多焦點眼鏡能幫患者解決諸多煩惱,多焦點得存在能幫大家一次性解決遠中近視物得難題。但配漸進多焦點眼鏡對于驗光師、配鏡師、視光醫生得要求是非常高得,大家務必去可以眼科醫療機構配鏡。
王錚
華夏科學報:如今主流得老花矯正方式有哪些?
王錚:目前全球主流得老花矯正方式還是配鏡和手術。
可能有很大一部分得老花眼患者還不知道可以通過手術來徹底解決自己得視覺困擾,實際上,老花眼矯正手術有多種,主要術式為激光矯正和晶體置換等,各術式均有不同得適用年齡階段和人群,其安全也是有嚴格保障得。但是,患者矯正前必須經過精準、全面、系統得術前檢查,排除相關得禁忌證。