一、專(zhuān)業(yè)通用領(lǐng)域
1、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0076-1992
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：金屬制件的鍍層分類(lèi)技術(shù)條件
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械電鍍層分類(lèi)、應(yīng)用范圍、技術(shù)要求、驗(yàn)收規(guī)則、檢驗(yàn)方法和標(biāo)記的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬制件的防護(hù)裝飾性的單層（鎳、鉻、鋅、錫、銀、金、鎘、黑鎳）鍍層和多層（鎳＋鉻、鎳＋鎳＋鉻、銅+鎳＋絡(luò)、銅錫合金十鉻）鍍層。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于1992年7月1日正式實(shí)施。
2、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0149-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了馬氏體類(lèi)和奧氏體類(lèi)不銹鋼醫(yī)用器械和牙科手持器械的耐腐蝕性能試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于馬氏體類(lèi)不銹鋼醫(yī)用器械（如剪、鉗、鑷等器械）、奧氏體類(lèi)不銹鋼醫(yī)用器械（如注射針、針灸針、不銹鋼宮內(nèi)節(jié)育器，牙用不銹鋼絲等）也適用于制造奧氏體類(lèi)不銹鋼醫(yī)用器械的材料。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于馬氏體類(lèi)奧氏體類(lèi)不銹鋼外科植人物。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2007年5月1日正式實(shí)施。
3、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0171-2008
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：外科器械包裝、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科器械類(lèi)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科器械類(lèi)產(chǎn)品的普通包裝、消毒包裝和無(wú)菌包裝。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2010年1月1日正式實(shí)施。
4、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0294.1-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼
適用范圍：YY/T 0294 的本部分內(nèi)容為設(shè)計(jì)、制造外科器械時(shí)供選擇不銹鋼材料之用。注：在制造外科器械選用不銹鋼材料時(shí)，如器械設(shè)計(jì)需要，允許選用本部分之外的材料，所以，本部分的內(nèi)容非選用制造材料的唯一依據(jù)。制造商在選用不銹鋼材料時(shí)，還應(yīng)該考慮材料符合相關(guān)的外科器械標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)對(duì)所選材料負(fù)責(zé)。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實(shí)施。
5、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 1052-2004
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：手術(shù)器械標(biāo)志
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械標(biāo)志的適用范圍、標(biāo)記示例和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于手術(shù)器械標(biāo)志。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于外科植入物標(biāo)志。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2005年11月1日正式實(shí)施。
二、刀
6、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB 8662-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可拆卸手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄相配合的尺寸
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2023年5月1日正式實(shí)施。
7、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0072-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：眼科用刀通用技術(shù)條件
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼科用刀的材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于不銹鋼材料制成的眼科用刀。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2012年6月1日正式實(shí)施。
8、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY 0174-2019
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：手術(shù)刀片
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)刀片的分類(lèi)和標(biāo)識(shí)、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在手術(shù)刀柄上，作切割軟組織用的手術(shù)刀片。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2020年6月1日正式實(shí)施。
9、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY 0175-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：手術(shù)刀柄
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)刀柄的分類(lèi)與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝手術(shù)刀片后可切割人體軟組織的手術(shù)刀柄。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實(shí)施。
10、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0454-2008
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：無(wú)菌塑柄手術(shù)刀
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌塑柄手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、使用期限。本標(biāo)準(zhǔn)適用于滅菌包裝一次性使用的無(wú)菌塑柄手術(shù)刀，該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時(shí)切割軟組織用。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2010年1月1日正式實(shí)施。
三、剪
11、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0176-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：醫(yī)用剪通用技術(shù)條件
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用剪類(lèi)產(chǎn)品的材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于點(diǎn)接觸剪切、迭鰓式醫(yī)用剪類(lèi)產(chǎn)品。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2007年5月1日正式實(shí)施。
12、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY 0672.2-2011
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪
適用范圍：YY 0672 的本部分規(guī)定了腹腔鏡用剪的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。
本部分適用于腹腔鏡用剪，供施行腹腔鏡手術(shù)時(shí)，剪切腔內(nèi)組織用。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2013年6月1日正式實(shí)施。
13、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0176.9-2011
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：眼用剪
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼用剪的標(biāo)記與型式、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于剪切眼內(nèi)虹膜、角膜、小梁、膜狀內(nèi)障和結(jié)膜的眼用剪。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2013年6月1日正式實(shí)施。
14、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0596-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：醫(yī)用剪
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供剪切敷料、人體組織用的醫(yī)用剪。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2007年5月1日正式實(shí)施。
15、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 1135-2008
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：骨剪
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨剪的分類(lèi)與型式、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供剪切、修整人體骨骼用的骨剪。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2010年1月1日正式實(shí)施。
四、鉗
16、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T 2766-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了穿鰓式止血鉗類(lèi)產(chǎn)品的材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存，
本標(biāo)準(zhǔn)適用于穿鰓式止血鉗類(lèi)產(chǎn)品。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2007年1月1日正式實(shí)施。
17、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0077-2013
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：喉鉗通用技術(shù)條件
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了喉鉗的結(jié)構(gòu)型式和材料、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于喉部鉗取、咬切組織或異物用的喉鉗類(lèi)產(chǎn)品。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2014年10月1日正式實(shí)施。
18、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0078-1992
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：氣管異物鉗通用技術(shù)條件
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣管異物鉗的技術(shù)要求，試驗(yàn)方法，檢驗(yàn)規(guī)則，標(biāo)志，包裝，運(yùn)輸，貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣管異物鉗類(lèi)產(chǎn)品。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于1992年7月1日正式實(shí)施。
19、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0173-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘?shù)姆诸?lèi)、型式和尺寸等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供手術(shù)器械鉗類(lèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)鰓軸、螺釘、鉚釘時(shí)選用。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2012年6月1日正式實(shí)施。
20、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0173.4-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：手術(shù)器械唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙、蛋形指圈
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙和蛋形指圈的分類(lèi)、要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供手術(shù)器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙和蛋形指圈時(shí)選用。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實(shí)施。
21、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0687-2008
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：外科器械非切割鉸接器械通用技術(shù)條件
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非切割鉸接器械的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于非切割鉸接器械。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2010年1月1日正式實(shí)施。
22、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 1058-2004
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：手術(shù)器械鰓軸的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械鍶部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑。本標(biāo)準(zhǔn)適用于迭鰓式、穿鰓式、鑲鰓式的鉗類(lèi)產(chǎn)品選用。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2005年11月1日正式實(shí)施。
23、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 1076-2004
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)，包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)軟性?xún)?nèi)鏡鉗道咬取活組織作病理分析用的內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2005年11月1日正式實(shí)施。
24、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0177-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：組織鉗
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織鉗產(chǎn)品的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織鉗，該產(chǎn)品供手術(shù)中夾持皮膚、筋膜等組織用。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實(shí)施。
25、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0178-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗的形式與材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供鉗取直腸、乙狀結(jié)腸活體組織用的直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2012年6月1日正式實(shí)施。
26、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0246-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：鼻咽活體取樣鉗
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鼻咽活體取樣鉗的形式與材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供鉗取鼻咽部活體組織用的鼻咽活體取樣鉗。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2012年6月1日正式實(shí)施。
27、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0452-2003
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：止血鉗
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了止血鉗的分類(lèi)與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供夾持人體內(nèi)血管、組織作止血用的止血鉗。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2004年1月1日正式實(shí)施。
28、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0597-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：施夾鉗
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了施夾鉗的型式和基本尺寸、材料、要求，試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于施夾鉗。該產(chǎn)品供夾持金屬夾用。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2007年5月1日正式實(shí)施。
29、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 1015-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：眼用持針鉗
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼用持針鉗的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼用持針鉗，供眼科手術(shù)時(shí)夾持縫合針縫合眼內(nèi)微血管和軟組織用。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實(shí)施。
30、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 1021-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：拔牙鉗
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了拔牙鉗的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供口腔科拔除成人、兒童的牙齒和牙根或切斷兒童牙冠用的拔牙鉗。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實(shí)施。
31、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 1031-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：持針鉗
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了持針鉗的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、貯存和檢驗(yàn)規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供夾持縫合針進(jìn)行縫合皮膚、微血管或組織等用的持針鉗。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實(shí)施。
32、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 1472.1-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：胸科小切口器械第1部分：滑板式手術(shù)鉗
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滑板式手術(shù)鉗的產(chǎn)品分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于：滑板式手術(shù)鉗，供進(jìn)行小切口胸外科手術(shù)時(shí)用；小切口組織鉗，鉗夾組織器官，如肺葉、淋巴結(jié)；小切口分離結(jié)扎鉗，分離靶器官，如血管、組織；小切口血管鉗，夾持阻斷血管；小切口持針鉗，夾持縫合針。
注：此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實(shí)施。
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