中新網北京12月31日電 (記者 杜燕)北京市屬醫院中最大的一家制劑室——北京世紀壇醫院制劑室搬遷完成并于今天正式投產。制劑室升級后將解決患者對于部分優質制劑需求的燃眉之急。
制劑室為藥物臨床研究助力
據北京市醫院管理中心主任潘蘇彥介紹，醫療機構制劑是臨床醫療實踐中不可或缺的重要組成部分，臨床療效確切的特色制劑蘊藏著寶貴的臨床經驗、厚重的歷史積淀及良好的患者口碑，近來年漸已成為國家原創新藥的重要來源之一。
她說，為了提高市屬醫院制劑生產和研發的規范性、質量的可控性和規模化水平，作為市屬醫院集團化發展的一項重點工作，在市藥品監督管理局的大力支持下，市醫院管理中心發揮集團化優勢，支持北京世紀壇醫院與華潤雙鶴藥業股份有限公司達成戰略合作協議，將醫院制劑室生產地址變更至華潤雙鶴工業園內。
據介紹，新制劑室嚴格按照《藥品生產質量管理規范》和《醫療機構制劑配制質量管理規范》(簡稱GPP)要求設計建造，建筑面積5386m2，凈化面積1738m2，現已獲取《醫療機構制劑許可證》并通過GPP認證，生產空間、生產能力、質量標準顯著提升。目前，新制劑室可生產口服溶液劑、乳膏劑等11種劑型、近百個制劑品種。
12月31日，北京市屬醫院中最大的一家制劑室——北京世紀壇醫院制劑室搬遷完成并正式投產。北京世紀壇醫院供圖北京多家市屬醫院攜手共建 將惠及更多患者
據悉，現北京市屬醫院中有10家擁有制劑生產許可證，其中與世紀壇醫院開展制劑室共建的有5家，分別是北京同仁醫院、北京積水潭醫院、宣武醫院、北京友誼醫院和北京口腔醫院，未來沒有獨立制劑室的市屬醫院或其他醫療機構，可通過共建、委托加工等形式，由世紀壇醫院制劑室承接生產工作，為規模化地滿足北京地區醫療機構制劑的生產任務，促進市屬醫院短缺制劑正常供應、特色制劑傳承創新、瀕危制劑搶救保護、醫保控費結構優化、國家新藥孵化研發、科技創新成果轉化，以及鑄造臨床特色醫療品牌、增加老百姓就醫獲得感等具有重要的臨床價值和社會效益。
加快市屬醫院向研究型、創新性醫院轉型
今年北京市醫院管理中心會同北京市衛生健康委，組織專家從63個市屬醫院制劑中遴選出15個安全性高、療效確切、患者廣泛認可的醫院制劑，作為未來北京市醫藥成果轉化的候選藥品，市醫院管理中心將搭建平臺，促進醫院與企業對接。
據介紹，北京世紀壇醫院是一家擁有105年歷史的北京市屬三級甲等綜合醫院。制劑生產與之結伴而生，特別是在近二、三十年時間，北京世紀壇醫院的制劑取得了快速發展，成為北京市屬醫院中最大的一家制劑室，2018年制劑總產量94萬余支/瓶，總產值615.6萬元，近來年吸引并承接北京地區12家醫院，329種醫療機構制劑的生產任務，為北京地區療機構制劑的生產、保障發揮了重要作用。
北京世紀壇醫院負責人表示，將發掘內生驅動力，利用新制劑室正式投產時機，夯實制劑生產研發平臺，秉承“源于臨床—證于試驗—歸于臨床”的思路，多快好省地傳承經典制劑、研創國家新藥。(完)
