原標(biāo)題:北京市屬醫(yī)院最大制劑室投產(chǎn) 可生產(chǎn)近百種院內(nèi)制劑
院內(nèi)制劑具有品種多、用量小、價(jià)格便宜等特點(diǎn)。
新京報(bào)訊(記者 戴軒)今天(12月31日),北京世紀(jì)壇醫(yī)院制劑室搬遷完成并順利投產(chǎn),成為市屬醫(yī)院中最大制劑室。新制劑室可生產(chǎn)口服溶液劑、乳膏劑等11種劑型、近百個(gè)制劑品種,并可承接其他醫(yī)院制劑生產(chǎn)任務(wù)。
院內(nèi)制劑不是新名詞了。近年來(lái),北京市不少醫(yī)院的院內(nèi)制劑受到患者追捧,有的被稱為“明星小藥”。
記者今日從北京市醫(yī)院管理中心獲悉,為了提高市屬醫(yī)院制劑生產(chǎn)和研發(fā)的規(guī)范性、質(zhì)量的可控性和規(guī)模化水平,北京世紀(jì)壇醫(yī)院與藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,將醫(yī)院制劑室進(jìn)行搬遷升級(jí)。相比以前,新制劑室的生產(chǎn)能力提升了4-5倍,并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GPP)要求設(shè)計(jì)建造。其可生產(chǎn)口服溶液劑、乳膏劑等11種劑型、近百個(gè)制劑品種。
據(jù)了解,目前北京市屬醫(yī)院中有10家擁有制劑生產(chǎn)許可證。北京世紀(jì)壇醫(yī)院2018年制劑總產(chǎn)量94萬(wàn)余支/瓶,總產(chǎn)值615.6萬(wàn)元,近來(lái)年吸引并承接北京地區(qū)12家醫(yī)院,329種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)任務(wù)。新制劑室投產(chǎn)后,沒(méi)有獨(dú)立制劑室的市屬醫(yī)院或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),可通過(guò)共建、委托加工等形式,由世紀(jì)壇醫(yī)院制劑室承接生產(chǎn)工作,促進(jìn)醫(yī)院短缺制劑正常供應(yīng)、特色制劑傳承創(chuàng)新及瀕危制劑搶救保護(hù)。
北京世紀(jì)壇醫(yī)院院長(zhǎng)徐建立告訴記者,所謂院內(nèi)制劑有別于上市售賣的藥品,這類藥品由醫(yī)院研發(fā)生產(chǎn),具有品種多、用量小、價(jià)格便宜等特點(diǎn)。改革開(kāi)放前,我國(guó)藥品供應(yīng)不足,為了滿足臨床需要,醫(yī)院制劑應(yīng)運(yùn)而生。改革開(kāi)放后,隨著藥品市場(chǎng)的豐富,院內(nèi)制劑的生產(chǎn)逐漸萎縮。但在品類、價(jià)格、公益性等方面,院內(nèi)制劑仍具有上市藥物所不具備的優(yōu)勢(shì)。
“院內(nèi)制劑的用量小,保存期短,對(duì)藥企來(lái)說(shuō),生產(chǎn)這類藥物不一定劃算。如果醫(yī)院不生產(chǎn),很多藥品可能就沒(méi)有了。”徐建立稱。
北京市醫(yī)院管理中心主任潘蘇彥介紹,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是臨床醫(yī)療實(shí)踐中不可或缺的重要組成部分,臨床療效確切的特色制劑蘊(yùn)藏著寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)、厚重的歷史積淀及良好的患者口碑,近年來(lái)已逐漸成為國(guó)家原創(chuàng)新藥的重要來(lái)源之一。
記者還獲悉,今年,北京市醫(yī)院管理中心會(huì)同北京市衛(wèi)生健康委,組織專家從63個(gè)市屬醫(yī)院制劑中遴選出15個(gè)安全性高、療效確切、患者廣泛認(rèn)可的醫(yī)院制劑,作為未來(lái)北京市醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的候選藥品。
新京報(bào)記者 戴軒
編輯 李國(guó)君 校對(duì) 吳興發(fā)